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`간 손상 우려' 어린이 타이레놀시럽 판매 금지

» 판매 금지된 한국얀센의 어린이 타이레놀 현탁액. 해열제 상비약으로 광범위하게 사용되고 있는 어린이 타이레놀 시럽 일부에 주성분이 과용량 배합됐을 가능성이 높아 식품의약품안전처(이하 식약처)가 23일 판매금지 조처를 취했다. 어린이 해열제를 상비하고 있는 부모들은 반드시 현재 가지고 있는 해열제 종류와 유통 기한을 확인하고, 해당 제품이면 구입처에서 환불받아야 한다.

식품의약품안전처는 한국얀센의 진통제 시럽인 ‘어린이 타이레놀 현탁액’ 100㎖와 500㎖ 제품을 판매금지하고 병의원에서 처방되지 않도록 관련 기관에 정보를 전달했다고 이날 밝혔다. 판매금지 대상은 한국얀센이 지난 2011년 5월부터 생산한 제품 전량이다. 해당 제품의 유통기한은 2013년 5월에서 2015년 3월까지로 다양하다. 이번 결정은 보건 당국이 타이레놀 시럽 일부 제품에 주성분인 아세트아미노펜이 과도하게 투입됐을 가능성을 인지한 데 따른 것이다.
판매금지 대상 물량은 100㎖이 130만병, 500㎖는 32만병으로 잠정 집계됐다. 식약처는 현재 사용기한이 만료되지 않아 아직 약국 등에 남아 있는 수량을 파악하고 있다.
아세트아미노펜은 일반적으로 부작용이 거의 없는 안전한 약에 속하지만 정해진 용량을 두 배만 초과해도 심각한 간독성을 초래할 수 있는 성분이다. 식약처 관계자는 “업체가 자진회수 의사를 밝혀와 사실관계를 파악한 결과, 일부 제품에 원료 약품이 과도하게 들어갔을 가능성이 있었다”며 “원료가 어느 정도나 과잉 배합됐는지 아직 확인하지 못했지만 부작용 발생 가능성을 최소화 하기 위해 우선 판매금지한 것”이라고 설명했다.
식약처는 한국얀센의 의약품 제조·품질관리 전반에 대한 조사에 착수했으며, 정확한 경위를 파악한 후 강제회수·폐기 여부를 결정할 계획이다. 어린이 타이레놀 시럽을 복용한 뒤 이상 증세가 발생하면 즉시 한국의약품안전관리원(1644-6223, 팩스 02-2172-6701)에 신고하라고 식약처는 당부했다.
한국얀센은 보건 당국의 강제 회수 여부 결정과 무관하게 시중 유통된 어린이 타이레놀 현탁액 전량을 자진 회수키로 했다. 회사 관계자는 “아세트아미노펜 성분이 과도하게 들어간 제품은 전체 물량의 0.17∼0.33% 수준일 것”이라며 “부작용이 생길 위험은 거의 없지만 소비자 불안을 고려해 전량 회수를 결정했다”고 말했다.
지난 2년간 타이레놀 현탁액 제품을 구입한 소비자는 남은 제품 또는 구입 영수증을 가지고 구입처(약국이나 편의점)에 가면 환불을 받을 수 있다. 또 병의원에서 이 약을 처방 받아 복용한 경우 영수증이 없더라도 해당 약국을 통해 약값 전액을 돌려받을 수 있다. 회수와 환불에 관한 문의는 한국얀센 소비자 상담실(080-791-1414, 이메일 tylenol@jnj-korea.co.kr)로 하면 된다. 환불을 받은 소비자는 대체 의약품이 34개 종류(표 참조)가 있으니 다른 제품을 이용하면 된다.

■ 판매금지 의약품 현황

제조업소

제품명

해당 제품

판매금지 사유

(주)한국얀센

어린이타이레놀현탁액

100, 500 mL

(아세트아미노펜)

사용기한

2013.5월~2015. 3월

(‘11.5월 이후 제조)

일부제품의 주성분 함량 초과 우려

■ 대체 가능 의약품 현황

(아세트아미노펜 3, 이부프로펜 17, 덱시부프로펜 14)

연번

성분명

제품명

업소명

1

아세트아미노펜

세토펜현탁액

삼아제약(주)

2

챔프시럽

동아제약(주)

3

타노펜현탁액

동광제약(주)

4

이부프로펜

그린펜시럽

(주)녹십자

5

대웅이부펜시럽

(주)대웅제약

6

맥펜시럽

한국맥널티(주)

7

바비펜시럽

크라운제약(주)

8

베비잘시럽

(주)종근당

9

아이프로펜-F시럽

조아제약(주)

10

어린이부루펜시럽

삼일제약(주)

11

어린이알리펜시럽

대우제약(주)

12

어린이파렌시럽

대원제약(주)

13

엑시프렌시럽

한올바이오파마(주)

14

이부날시럽

우리들제약(주)

15

이부서스펜시럽

한미약품(주)

16

이부쿨펜시럽

경남제약(주)

17

이브듀오시럽

삼아제약(주)

18

캐롤 시럽

일동제약(주)

19

타타날시럽

안국약품(주)

20

피코펜시럽

신풍제약(주)

21

덱시부프로펜

덱시부케이시럽

에스케이케미칼(주)

22

덱시푸루펜시럽

영진약품공업(주)

23

키즈부펜시럽

(주)유유제약

24

맥스프로시럽

일성신약(주)

25

맥스프로펜시럽

(주)테라젠이텍스

26

큐어펜시럽

대원제약(주)

27

닥스펜시럽

(주)바이넥스

28

애니펜시럽

안국약품(주)

29

베아프로펜시럽

(주)대웅제약

30

차일펜시럽

(주)휴온스

31

이지엔6키즈시럽

(주)대웅

32

맥시펜시럽

진양제약(주)

33

맥시부펜시럽

한미약품(주)

34

코코페디시럽

삼아제약(주)

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